产品综合作业指导书¶
版本: v1.0
1. 目的¶
为一线操作员提供一份便于使用的综合指导书，涵盖生产线1-3血糖测试纸生产的关键任务。
2. 范围¶
经过多工位交叉培训的一线生产操作员。
3. 快速参考概览¶
| 工位 | 关键操作 | 关键检查 | 记录 |
|---|---|---|---|
| 线1点胶 | 每单元3 µL酶液 | 体积、气泡 | 批记录 |
| 线1干燥 | 50°C 30分钟(自动酶液烘箱) | 烘箱温度曲线 | 批记录 |
| 视觉检测 | 扫描缺陷 + QR | 数据库同步 | 视觉数据库 |
| 线2复合 | L3对齐@120°C(销钉定位) | 对位 ±0.1 mm | 复合日志 |
| NG冲切 | 标记/去除映射缺陷 | 标记准确率 | 冲切报告 |
| 行切 | 30 mm行，分离(合格/部分缺陷/NG) | 尺寸 | 切割日志 |
| 线3分切 | 6mm条(部分缺陷行用手动模式) | 无损伤 | 分切计数器 |
| 装瓶 | 条滑入瓶中 25/50片 | 计数准确 | 批记录 |
| 压盖 | 压入式盖(顶部下压) | 密封牢固 | 压盖日志 |
| 称重检查 | 电子秤验证 | 按重量计数 | 称重日志 |
| 转移 | 传递窗 | 完成 | 转移日志 |
| 线4贴标 | 日期/代码/变异 | 标签准确 | 贴标日志 |
| 线4装箱 | 放入瓶子 + 手册 | 完整 | 包装日志 |
| 线4称重 | 内容物检查 | 重量在范围内 | 称重日志 |
| 线4热缩 | 12盒砖包 | 密封完整 | 热缩日志 |
4. 开班检查清单¶
- 穿戴PPE (手套、护目镜、工作服)
- 设备校准标签有效
- 酶液批次已放行
- 环境日志在限内
5. 核心步骤¶
- 取出已放行的框架(L1/L2)及酶液批次。
- 操作点胶机: 确认最近3个循环的体积。
- 转移至烘箱: 验证目标温度稳定(50°C)。
- 干燥后移至视觉检测: 确保QR已打印且数据上传成功。
- 与L3复合: 目视确认销钉定位到位。
- 监控NG冲切: 交叉检查前5个坐标(标记缺陷)。
- 行切: 用量具验证第一行尺寸; 分离合格/部分缺陷/NG行。
- 分切: 观察第一瓶装填方向是否正确; 部分缺陷行使用手动模式。
- 压盖: 验证前10瓶压盖是否牢固。
- 称重检查: 使用电子秤验证瓶子计数。
- 转移: 通过传递窗转至包装室。
- 贴标: 验证批号及日期/代码与系统一致。
6. 常见问题与措施¶
| 问题 | 症状 | 措施 |
|---|---|---|
| 体积不足 | 液滴浅/小 | 重新校准点胶机; 暂扣框架 |
| 酶液气泡 | 点位有空洞 | 清洁喷嘴; 检查湿度 |
| 复合偏移 | 边缘错位 | 检查平台磨损; 重新对齐销钉 |
| NG冲切遗漏 | 缺陷单元仍存在 | 暂停生产线; 重新同步数据库; 手动冲切 |
| 瓶中计数错误 | 重量超出范围 | 使用电子秤验证; 手动复点; 隔离 |
| 高破损率 | 裂纹条 | 检查刀片; 降低张力 |
| 盖松动 | 盖不牢固 | 检查压力; 调整设备 |
7. 快速验收表¶
| 参数 | 限值 |
|---|---|
| 酶液体积 | 3.0 µL ±2% |
| 酶液干燥 | 50°C 30分钟 |
| 对位 | ±0.1 mm |
| 行宽度 | 30.0 ±0.1 mm |
| 条宽度 | 6.0 ±0.1 mm |
| 瓶计数 | 精确25或50(按重量) |
| 盖密封 | 压入牢固 |
| 盒重量 | 在范围内 |
8. 文档¶
每个工位操作后立即完成批记录相应部分——不得下班后补填。
9. 安全¶
手部远离热压机和分切机; 更换刀片时执行锁定程序; 报告任何险情。
10. 下班¶
- 清洁表面(无尘布 + IPA)
- 归还未用材料(FIFO)
- 签字批记录; 交接班记录给下一班
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