Шаблон отчета контроля качества¶

Версия: v1.0

Заголовок¶

ID отчета: QTR-YYYYMMDD-XX
Продукт: Тест-полоски на глюкозу
Партия: (например, STR-20251130-01)
Режим количества во флаконе: 25 шт / 50 шт
Дата тестирования:
Техник:
Рецензент QA:

1. Условия окружающей среды¶

Параметр	Цель	Фактический	Проход (Y/N)
Температура (°C)	18–25
Влажность (%RH)	20 ±2

2. Детали выборки¶

Всего флаконов партии	Выборочные флаконы	Метод выборки	Ссылка AQL

3. Визуальная проверка¶

Проверяемый элемент	Критерии	Размер выборки	Дефекты найдены	Статус
Четкость печати	Нет размытия / мазка
Область электрода	Целая, без загрязнения
Физическое повреждение	Нет трещин, изгибов
Правильность этикетки	Партия и срок годности правильны

4. Размерная проверка¶

Параметр	Спецификация	Размер выборки	Мин	Макс	Статус
Длина	Определить
Ширина	Определить
Толщина	Определить

5. Проверка отложения фермента¶

(Если требуется повторная проверка) | Параметр | Спецификация | Размер выборки | Среднее | Статус | |-----------|--------------|----------------|---------|--------| | Объем (µL) | 3.0 ±2% | | | | | Диаметр распространения (мм) | Определить диапазон | | | |

6. Электрохимическая производительность¶

Раствор тестирования (Глюкоза мг/дЛ)	Целевой диапазон тока (µA)	Измеренное среднее	SD	Статус
Уровень 1 (Низкий)
Уровень 2 (Средний)
Уровень 3 (Высокий)

Ссылка калибровочной кривой ID: ____

7. Сводка дефектов¶

Код дефекта	Количество	Описание	Действие

8. Несоответствия¶

ID NCR подняты (если есть): ______________________

9. Заключение¶

Статус партии: Выпущена / Удержана / Отклонена
Подпись рецензента QA и дата: ___________________

10. Вложения¶

Экспорт анализатора зрения
Сырые данные потенциостата
Моментальный снимок журнала окружающей среды

История изменений: v1.0 — первоначальный выпуск.