Сводная рабочая инструкция по продукту¶
Версия: v1.0
1. Цель¶
Предоставить инструкцию, удобную для оператора, охватывающую ключевые задачи по производству тест-полосок на глюкозу через линии 1–3.
2. Область применения¶
Фронтлайн производственные операторы, обученные для нескольких станций.
3. Краткий справочник обзора¶
| Станция | Ключевое действие | Критическая проверка | Запись |
|---|---|---|---|
| Дозирование линии 1 | 3 µL фермента на ячейку | Объем, пузыри | Запись партии |
| Сушка линии 1 | 50°C 30 мин (Авто ферментная печь) | Диаграмма температуры печи | Запись партии |
| Зрение | Сканировать дефекты + QR | Синхронизация БД | БД зрения |
| Ламинирование линии 2 | Выровнять L3 @120°C (позиционирование штифтов) | Выравнивание ±0.1 мм | Журнал ламинирования |
| Перфорация NG | Отметить/удалить картированные дефекты | Точность маркировки | Отчет перфорации |
| Резка рядов | 30 мм ряды, сегрегация (Хороший/Частичный/NG) | Размер | Журнал резака |
| Резка линии 3 | 6мм полоски (ручной режим для частичных рядов) | Без повреждений | Счетчик резки |
| Розлив во флаконы | Полоски скользят во флаконы 25/50 шт | Точность количества | Запись партии |
| Укупорка | Пресс-крышка (верхний пресс) | Безопасное уплотнение | Журнал укупорки |
| Проверка веса | Проверка весами | Количество по весу | Журнал весов |
| Передача | Шлюзовая камера прохода | Полная | Журнал передачи |
| Маркировка линии 4 | Дата/код/вариация | Точность этикетки | Журнал маркировки |
| Упаковка коробок линии 4 | Вставить флаконы + руководство | Полная | Журнал упаковки |
| Взвешивание линии 4 | Проверка содержания | Вес в диапазоне | Журнал веса |
| Термоусадка линии 4 | Блок из 12 коробок | Уплотнение полное | Журнал термоусадки |
4. Чек-лист начала смены¶
- СИЗ надет (перчатки, очки, халат)
- Этикетки калибровки оборудования действительны
- Партия ферментного раствора выпущена
- Журналы окружающей среды в пределах
5. Основные шаги¶
- Получить выпущенные рамки (L1/L2) и партию фермента.
- Работать с дозатором: подтвердить последние 3 цикла объемов.
- Передать на печь: убедиться, что целевая температура стабильна (50°C).
- После сушки, перейти к зрению: убедиться, что QR напечатан и загрузка данных успешна.
- Ламинирование с L3: визуально подтвердить, что позиционирование штифтов задействовано.
- Мониторить перфорацию NG: перекрестно проверить первые 5 координат (отметить дефекты).
- Резка рядов: проверить первый ряд калибром; сегрегировать Хороший/Частичный/NG ряды.
- Резка: следить за первым наполнением флакона для правильной ориентации; использовать ручной режим для частично-дефектных рядов.
- Укупорка: проверить пресс-крышку после первых 10 флаконов.
- Проверка веса: использовать весы для проверки количества флакона.
- Передача: пройти через шлюзовую камеру в упаковочную комнату.
- Маркировка: проверить партию и дату/код vs систему.
6. Распространенные проблемы и действия¶
| Проблема | Симптом | Действие |
|---|---|---|
| Недовес | Светлая/Маленькая капля | Перекалибровать дозатор; удержать рамку |
| Пузырь в ферменте | Пятно с пустотой | Очистить сопло; проверить влажность |
| Сдвиг ламинирования | Смещение края | Проверить износ платформы; перевыровнять штифты |
| Промах перфорации NG | Дефектная ячейка все еще присутствует | Приостановить линию; ресинхронизировать БД; ручная перфорация |
| Ошибка подсчета во флаконе | Вес вне диапазона | Использовать весы для проверки; пересчитать вручную; сегрегировать |
| Высокий уровень поломок | Треснутые полоски | Проверить лезвие; уменьшить натяжение |
| Свободная крышка | Крышка не безопасна | Проверить силу пресса; скорректировать машину |
7. Краткая таблица приемки¶
| Параметр | Предел |
|---|---|
| Объем фермента | 3.0 µL ±2% |
| Сушка фермента | 50°C 30 мин |
| Выравнивание | ±0.1 мм |
| Ширина ряда | 30.0 ±0.1 мм |
| Ширина полоски | 6.0 ±0.1 мм |
| Количество во флаконе | Точное 25 или 50 (по весу) |
| Уплотнение крышки | Безопасная пресс-подгонка |
| Вес коробки | В диапазоне |
8. Документация¶
Завершить разделы записи партии немедленно после каждой станции—без обратного заполнения в конце смены.
9. Безопасность¶
Держать руки подальше от горячего пресса и резки; блокировка для замены лезвия; сообщать о любом близком происшествии.
10. Конец смены¶
- Очистить поверхности (безворсовый + IPA)
- Вернуть неиспользованные материалы (FIFO)
- Подписать запись партии; заметки передачи для следующей смены
История изменений: v1.0 — первоначальный выпуск.