Инструкция по работе линии 4 (Упаковка)¶
Версия: v1.0
1. Цель¶
Определить стандартизированный поток упаковки: маркировка, упаковка коробок, проверка веса и термоусадка для готовых флаконов тест-полосок на глюкозу.
2. Область применения¶
Применяется к операциям упаковочной комнаты для оборудования линии 4 и персонала.
3. Оборудование¶
- Автоматическая система транспорта флаконов
- Автоматическая машина маркировки (дата, время, код, вариация отчета тестирования жидкости)
- Машина упаковки коробок (авто вставка флаконов + ручная пользователя; маркировка даты и кода)
- Весы (проверка содержания, отклонение если ниже нормального)
- Термоусадочная пленочная машина (блок из 12 коробок)
4. Входы¶
- Флаконы после укупорки (прошедшие QC)
- Напечатанные этикетки (партия, дата, код, данные вариации)
- Коробки продукта и руководства пользователя
- Рулон термоусадочной пленки
5. Процедура¶
| Шаг | Описание | Детали | Запись |
|---|---|---|---|
| 1 | Запустить транспорт | Запустить автоматическую систему транспорта флаконов; флаконы перемещаются из линии 3 | Журнал транспорта |
| 2 | Маркировка | Машина маркировки наносит этикетку (дата, время, код, вариация отчета тестирования жидкости) | Журнал маркировки |
| 3 | Упаковка коробок | Машина упаковки коробок вставляет флаконы в коробки, добавляет руководство пользователя | Журнал упаковки |
| 4 | Маркировка кода | Маркировка коробки датой и кодом | Журнал упаковки |
| 5 | Проверка веса | Весы проверяют содержание коробки; отклонение если вес ниже нормального | Журнал веса |
| 6 | Обработка несоответствий | Сегрегированные коробки для расследования | Журнал отклонений |
| 7 | Термоусадка | Собрать 12 коробок в блок с термоусадочной пленкой | Журнал термоусадки |
| 8 | Хранение готовой продукции | Переместить готовые блоки на складскую площадку | Лист инвентаря |
6. Критерии приемки¶
| Параметр | Требование |
|---|---|
| Точность этикетки | Правильная партия, дата, код, вариация данных |
| Адгезия этикетки | Нет отслаивания, пузырей |
| Содержимое коробки | Флакон(ы) + руководство пользователя присутствуют |
| Проверка веса | В пределах определенного диапазона (указать) |
| Уплотнение термоусадки | Полное уплотнение, без зазоров |
7. Коды дефектов¶
| Код | Описание |
|---|---|
| P1 | Отсутствующая этикетка |
| P2 | Ошибка данных этикетки |
| P3 | Отсутствующее руководство |
| P4 | Недовес |
| P5 | Неполное уплотнение термоусадки |
8. Записи¶
- Запись партии линии 4
- Журнал применения этикеток
- Журнал проверки веса
- Журнал отклонений
- Счетчик термоусадочной машины
9. План реакции¶
- Несоответствие этикетки: Остановить маркировщик; проверить очередь печати; перепечатать.
- Последовательные недовесы: Проверить количество флаконов из линии 3; проверить флаконы.
- Неполная термоусадка: Скорректировать температуру/скорость; проверить натяжение пленки.
10. Безопасность¶
- Опасность тепла у термоусадочной машины; держать руки вне зоны операции.
История изменений: v1.0 — первоначальный выпуск.