Общая схема технологического процесса¶

Версия: v1.0

1. Назначение¶

Предоставить визуальный и текстовый обзор сквозного производственного процесса изготовления тест-полосок для измерения глюкозы от сырья до упакованной готовой продукции.

2. Основные этапы¶

Классификация помещений¶

• Помещение подготовки материалов: ISO-9
• Производственный участок тест-полосок: ISO-7, влажность <20%
• Упаковочное помещение: Контролируемое

Этапы производства¶

1. Подготовка материалов (L1/L2/L3) — ISO-9
2. L1 Печать электродов и сушка
3. L2 Защитная пленка, вырубка
4. L3 Декоративная печать и вырубка
5. L1+L2 Ламинирование
6. Приготовление ферментного раствора
7. Линия 1: Дозирование, сушка @50°C, контроль — ISO-7
8. Линия 2: L1/L2/L3 Ламинирование + маркировка брака + резка рядов — ISO-7
9. Линия 3: Резка 6мм, розлив во флаконы, укупорка, взвешивание — ISO-7
10. Передача через шлюз в упаковочное помещение
11. Линия 4: Этикетирование, упаковка, взвешивание, термоусадка — Упаковочное помещение
12. Сертификат анализа и отгрузка

3. Схема производственного процесса¶

graph TD
subgraph ISO9["Помещение подготовки материалов (ISO-9)"]
    A[Сырье] --> L1_start[L1: Вырубка]
    A --> L2_start[L2: Нанесение защитной пленки]
    A --> L3_start[L3: Трафаретная печать логотипа 2 цвета]

    L1_start --> L1_print[L1: Трафаретная печать электродов]
    L1_print --> L1_dry[L1: Сушка 130°C Туннель+Вертикальная]
    L1_dry --> L1_vision[L1: Контроль + QR код]
    L1_vision --> L1_store[L1: Хранение @20% ОВ]

    L2_start --> L2_cut[L2: Вырубка CCD A+B]
    L2_cut --> L2_store[L2: Хранение @20% ОВ]

    L3_start --> L3_dry[L3: Сушка 130°C Туннель+Вертикальная]
    L3_dry --> L3_cut[L3: Вырубка]
    L3_cut --> L3_store[L3: Хранение @20% ОВ]

    L1_store --> Combine_L1L2[Объединение L1+L2 @130°C 0.4МПа]
    L2_store --> Combine_L1L2
    Combine_L1L2 --> HotRoll_AB[Горячий валок A:130°C B:120°C]
    HotRoll_AB --> L1L2_store[L1/L2 Объединенный: Хранение @20% ОВ]
end

Enzyme[Приготовление ферментного раствора] --> Line1_dispense

subgraph ISO7["Производственный участок (ISO-7, <20%ОВ)"]
    L1L2_store --> Line1_film[Линия 1: Снятие пленки + рама]
    Line1_film --> Line1_dispense[Линия 1: Дозирование 3мкл ×300 ячеек]
    Line1_dispense --> Line1_dry[Линия 1: Сушка 50°C 30мин]
    Line1_dry --> Line1_return[Линия 1: Возврат рамы + хранение]
    Line1_return --> Line1_vision[Линия 1: Контроль брака→БД]
    Line1_vision --> L1L2_enzyme[Принятый L1/L2 + Фермент]

    L1L2_enzyme --> Line2_combine[Линия 2: Объединение +L3 @120°C штифт.позиц.]
    L3_store --> Line2_combine
    Line2_combine --> Line2_hotroll[Линия 2: Горячий валок 120°C]
    Line2_hotroll --> Line2_punch[Линия 2: Маркировка брака]
    Line2_punch --> Line2_rowcut[Линия 2: Резка рядов 30мм + разделение]
    Line2_rowcut --> All_rows[Все ряды → Хранение годных/частично брак/брак]

    All_rows --> Line3_slit[Линия 3: Резка 6мм ручной режим для частично брак]
    Line3_slit --> Line3_vial[Линия 3: Полоски скользят во флаконы]
    Line3_vial --> Line3_cap[Линия 3: Укупорка прессом]
    Line3_cap --> Line3_scale[Линия 3: Проверка счета на весах]
    Line3_scale --> Interlock[Шлюзовая камера]
end

subgraph Pack["Упаковочное помещение"]
    Interlock --> Line4_label[Линия 4: Этикетка дата/код/вариант]
    Line4_label --> Line4_box[Линия 4: Упаковка в коробки + инструкция]
    Line4_box --> Line4_weigh[Линия 4: Проверка веса]
    Line4_weigh --> Line4_shrink[Линия 4: Термоусадка 12 коробок]
end

Line4_shrink --> Ship[Сертификат анализа + отгрузка]

4. Интерфейсы¶

5. Влияние изменений¶

Любое изменение технологического процесса требует пересмотра затронутых номеров СОП и оценки рисков качества.

История версий: v1.0 Первый выпуск.